La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomend\u00f3 este jueves (24.02.2022) autorizar la dosis de refuerzo con la vacuna de BioNTech\/Pfizer para j\u00f3venes de entre 12 y 17 a\u00f1os en la Uni\u00f3n Europea (UE), ampliando la licencia actual de refuerzos con este preparado de ARNm que se limitaba a los adultos. Los expertos de la EMA determinaron que “la evidencia disponible es suficiente para concluir que la respuesta inmune a una dosis de refuerzo en adolescentes ser\u00eda al menos igual a la de los adultos\u201d.<\/p>\n
Adem\u00e1s, aseguraron que “no se identificaron nuevos problemas de seguridad a partir de los datos disponibles\u201d, aunque subrayaron que se esperan m\u00e1s informaciones de estudios y an\u00e1lisis en adolescentes en los pr\u00f3ximos meses. Por ello, “el Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA recomend\u00f3 que se administre una dosis de refuerzo de la vacuna contra el coronavirus Comirnaty a adolescentes a partir de 12 a\u00f1os”.<\/p>\n
Asimismo, la entidad respald\u00f3 la extensi\u00f3n de la licencia europea de la vacuna de la COVID-19 de Moderna (Spikevax) a los ni\u00f1os de 6 a 11 a\u00f1os, aunque en una dosis inferior a la recomendada en mayores de 12 a\u00f1os y con cuatro semanas de diferencia entre las dos inyecciones.<\/p>\n
Los expertos de la agencia hicieron esta recomendaci\u00f3n a la Comisi\u00f3n Europea, despu\u00e9s de analizar un estudio en ni\u00f1os en esa franja de edad que mostr\u00f3 que la respuesta inmunitaria a la dosis m\u00e1s baja de Spikevax (50 \u00b5g) fue comparable a la observada con la dosis m\u00e1s alta en j\u00f3venes de 18 a 25 a\u00f1os. Los efectos secundarios m\u00e1s comunes observados hasta ahora en ni\u00f1os han sido similares a los de las personas mayores de 12 a\u00f1os.<\/p>\n
“La evidencia indica que la eficacia y seguridad de Spikevax en ni\u00f1os de 6 a 11 a\u00f1os son similares a las de los adultos (\u2026) Sus beneficios en este grupo de edad superan los riesgos, especialmente en aquellos con condiciones que aumentan el riesgo de desarrollar COVID-19 grave\u201d, explic\u00f3 la EMA. (EFE)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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